Ihr Spezialist für Qualifizierung

Produktions- und Lagerräume, Reinräume, spezielle Gerätschaften, Heiz-, Klima- und Lüftungssysteme spielen in der pharmazeutischen Produktion eine tragende Rolle und sind für die Produktqualität mitverantwortlich. Entsprechendes gilt für die Lebensmittelproduktion, für Forschung und Produktion in den Biowissenschaften, in der Hochtechnologie sowie für medizinische und technische Labors.

Kal-Pro-Val qualifiziert Ihre Produktions- und Lagerräume, Labors, Prüfstationen und Sterilisatoren.

  • Wir ermitteln die Umgebungsbedingungen durch Temperatur- und Feuchtestudien.
  • Wir messen die Temperaturverteilung in Ihren Kühl- und Wärmeräumen, in Kühlschränken und Brutschränken.
  • Wir beraten und unterstützen Sie bei der klimatischen Optimierung Ihrer Räumlichkeiten.
  • Wir qualifizieren Ihre Sterilisatoren – im pharmazeutischen und im klinischen Bereich.

Kal-Pro-Val ist Reinraumspezialist

Keine Produktion von Medikamenten oder Lebensmitteln, keine medizinische, biowissenschaftliche oder nanotechnologische Forschung ist ohne Reinraumbereich denkbar.

Ein Reinraum stellt durch seine Konstruktionsweise und spezielle Überwachungstechnik den weitgehenden Ausschluss luftgetragener Keime und Partikel sicher. Deren Konzentration muss permanent überwacht, Kontaminationen müssen aus der Raumluft entfernt und mögliche Kontaminationsquellen rasch ermittelt und ausgeschlossen werden.

Ein Reinraum erfordert zudem meist konstante Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Druck und Luftfeuchtigkeit. Seit 2001 gilt für Reinräume der einheitliche Standard DIN EN ISO 14644 a. Reinräume werden in verschiedene Klassen unterteilt, an Reinsträume werden die strengsten Anforderungen gestellt.

  • Wir messen Ihre Rein- und Reinsträume nach allen erforderlichen Parametern.
  • Wir klassifizieren aufgrund unserer Messergebnisse Ihre Reinräume nach Norm.
  • Wir unterstützen Sie bei der Planung, Einrichtung und Höherklassifizierung von Reinräumen.

Qualifizierung Reinraum (PDF)

Kal-Pro-Val GmbH: Genauigkeit im Dienst der Gesundheit.

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